北陆药业碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价！
北陆药业 2022-02-16
近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘帕醇注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00641、2022B00642）。继碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和钆喷酸葡胺注射液之后，公司第四个对比剂产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘帕醇注射液是非离子型碘对比剂，具有低粘、低渗、高效、安全的特点；全球80多个国家广泛使用30余年，广受称赞，应用领域广泛；目前是影像科广泛使用的非离子型碘对比剂之一。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付方面给予适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发[2021]2号），挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。
公司碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
